FAIndustria · Farma
Custodia para industria farmacéutica.
La distribución farmacéutica en México requiere trazabilidad estricta, cadena de frío continua para algunos productos y entrega puntual a hospitales, clínicas y farmacias. Cualquier interrupción —robo, retraso o ruptura de cadena de frío— se traduce en multas, mermas y riesgo a la salud del paciente.
§Pain points
Lo que más nos cuentan en Farma
- Cadena de frío continua. Productos termolábiles (vacunas, biológicos, ciertos medicamentos) requieren temperatura 2-8 °C o ultra-baja, con registro continuo y alarma ante desviación.
- Trazabilidad COFEPRIS. Cada lote debe rastrearse desde el laboratorio hasta el punto de venta. La bitácora del transporte forma parte del expediente regulatorio.
- Robo selectivo. Bandas que conocen calendarios de embarque atacan productos de alto valor por unidad (oncológicos, retrovirales, anticonceptivos hormonales).
- Ventana de entrega ajustada. Hospitales y CEDIS reciben en horarios fijos. Un retraso obliga a reprogramar, con costo y exposición regulatoria.
§Cómo lo resolvemos
Qué hacemos específicamente para Farma
- Custodia activa con monitoreo de temperatura. Integración con dataloggers y registro continuo de temperatura por etapa, alerta a la cabina ante desviación.
- Bitácora exportable a COFEPRIS. Reporte por lote, ruta y custodio, listo para auditoría.
- Protocolo de no-paro en zonas críticas. Tramos identificados como riesgosos se atraviesan sin paradas no esenciales, con coordinación previa con autoridades.
- Capacitación específica. Custodios entrenados en manejo de carga farma, GDP y respuesta ante eventos de cadena de frío.
§Cumplimiento
Cumplimiento regulatorio
Cumplimos con NOM-059-SSA1-2015 sobre Buenas Prácticas de Fabricación en lo aplicable al transporte y con los requerimientos de la Guía de Buenas Prácticas de Distribución de la COFEPRIS.
§Otras industrias